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江蘇省農用激素工程技術(shù)研究中心有限公司通過(guò)OECD GLP實(shí)驗室認證
發(fā)布時(shí)間：2015-08-07世界農化網(wǎng)中文網(wǎng)報道： 江蘇省農用激素工程技術(shù)研究中心有限公司下屬聚和實(shí)驗室（簡(jiǎn)稱(chēng)：JSAL）于2014年01月中旬接受經(jīng)合組織（OECD）成員國荷蘭GLP監管部門(mén)的現場(chǎng)評審，農業(yè)部農藥檢定所專(zhuān)家應邀作為觀(guān)察員參加了此次現場(chǎng)評審。審核期間JSAL的工作得到了荷蘭GLP專(zhuān)家和農業(yè)部專(zhuān)家的一致認可，并于2014年01月27日獲得了OECD GLP證書(shū)，認證范圍是理化性質(zhì)檢測及全組分分析。
JSAL成立于2011年底，從實(shí)驗室成立之初便嚴格按照OECD GLP原則運行，主要實(shí)驗設備有LC-MS, GC-MS, GC, HPLC, IR, 水分儀和熔點(diǎn)儀等。測試范圍主要為原藥及制劑的有效成分及理化性質(zhì)分析，以及原藥五批次全分析。
為解決五批次全分析中大于0.1%的雜質(zhì)標準品制備的難點(diǎn)問(wèn)題，公司購買(mǎi)了兩臺HPLC制備色譜和兩臺快速制備色譜，并成立了專(zhuān)門(mén)的雜質(zhì)制備部門(mén)，在客戶(hù)不能提供雜質(zhì)標準品的情況下，為其制備雜質(zhì)標準品，提高五批次報告的效率，幫助客戶(hù)在產(chǎn)品登記上贏(yíng)得寶貴的時(shí)間。
